为切实保障疫情防控医疗器械质量安全,服务疫情防控大局,为我市疫情防控工作的有序开展保驾护航,我局于近期开展了采样拭子专项检查工作:
本次专项行动一是检查采样拭子使用单位的产品购进渠道是否合法,是否有购进、使用未经注册或备案产品,有无销售使用无合格证明以及过期、失效、淘汰的防疫用医疗器械等行为;二是检查采样拭子经营使用单位进货查验记录是否真实、准确、完整,相关信息是否能够追溯,产品资质是否收集齐全;三是检查储存条件是否符合标签和说明书的标示要求;四是排查辖区是否存在违法违规生产一次性采样拭子的企业及小作坊。本次专项检查共出动执法人员2人次,检查防疫医疗器械生产、经营、存储使用单位7家次,截至目前未发现问题。
我局将进一步加大对防疫医疗器械的监督检查力度,进一步健全和完善定期巡查和不定期抽查制度,真正把日常监管落到实处,提高发现和消除辖区防疫物资安全隐患的能力,为常态化防控和疫情处置工作,做好保障工作。
审核人:达拉巴特